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原液凍融的優勢
為了使生物分子表現出其完整的生物活性和治療功效，它們必須保持其天然構象。這意味著制造過程中的每個工藝必須順利進行，確保產品能保持分子的天然結構。在下游純化過程之后，罐裝/成品（Fill/Finish）...
2025/9/2515 -
減少當前病毒的候選疫苗生產中的瓶頸
生物制藥公司在尋找當前抗毒的候選疫苗過程中，如何借助供應商的幫助擺脫生產過程種的困擾？我們來看看SingleUseSupport公司是如何幫助美國Moderna，AstraZeneca（Oxford）...
2025/9/2512 -
原液儲存選擇瓶子還是袋子
Bottles?orbags?那個更適合原液的存儲？瓶子現今只有2個品牌瓶子適用于原液的存儲。相對于袋子來說：瓶子價格便宜，更堅固，但是在凍融過程中，很難控制凍融的具體過程，凍的速度非常慢，瓶子在開蓋...
2025/9/2517 -
2Mag在抗體行業的應用
2019，2Mag在生物制藥行業，生產領域繼續獲得客戶支持，蘇州抗體生產企業采購多臺2Mag的磁力攪拌器用于下游配料。2Mag的產品在生物制藥行業獲得越來越多的應用，2Mag工業型產品能提供40L，1...
2025/9/2513 -
為什么抗體要凍起來？
為什么抗體要凍起來？為了使生物分子表現出其完整的生物活性和治療功效，它們必須保持其天然構象。這意味著制造過程中的每個過程操作必須順利進行，確保保持分子的天然結構。在下游純化過程之后，灌裝/成品之前，需...
2025/9/2515 -
為什么需要凍融工藝的步驟
Regulationsmandatethatbiopharmaceuticalproductqualitybecontrolledthroughoutmanufacturing,storage,tra...
2025/9/2514 -
凍融容器和存儲溫度選擇
冷凍大量蛋白產品可帶來很多好處，但并非沒有挑戰。凍融設備的操作參數、原液的存儲、冷凍狀態下的運輸都是需要考慮的關鍵因素。在設計工藝時，必須充分理解凍結和解凍現象，了解產品開發過程中的各種因素和約束條件...
2025/9/2514 -
高壓滅菌鍋滅菌效果的驗證方法
高壓滅菌鍋使物品滅菌后達到無菌要求，這是藥品實驗中的一個基本保證。高壓滅菌鍋滅菌效果是否合格是實驗成敗的zui基礎zui關鍵的首要步驟。本文提供了進行滅菌效果驗證的一個簡易的方法。1試驗材料嗜熱芽孢桿...
2025/9/2519 -
高壓蒸汽滅菌器使用方法
（1）在外層鍋內加適量的水，將需要滅菌的物品放入內層鍋，蓋好鍋蓋并對稱地扭緊螺旋。（2）加熱使鍋內產生蒸氣，當壓力表指針達到33.78kPa時，打開排氣閥，將冷空氣排出，此時壓力表指針下降，當指針下降...
2025/9/2512 -
用高壓滅菌鍋處理實驗室廢棄物
實驗過程中會產生許多廢棄物，這些廢棄物如果不好好處理則會污染實驗室，給實驗室的正常工作造成影響，甚至會危害到實驗室人員的健康與生命，因此實驗室廢棄物的處理十分重要，下面就簡單介紹一下高壓滅菌鍋處理實驗...
2025/9/2516 -
使用瓶子凍原液，這個過程中會出現什么問題。
首先我們了解一下裝有原液的瓶子在哪里凍？把瓶子放入極冷的液體里面，在超低溫冰箱里面存放在速凍箱里面存放這三種情況的優缺點：在種情況，凍的過程省時，但是極速冷凍的時候瓶子會出現大量的冰晶，而不是大塊的冰...
2025/9/2520 -
為什么原液需要凍融測試？--法規的要求
國家（NMPA）要求2020年7月份開始按照ICH指導原則開展研究《生物技術生物制品質量：生物技術/生物制品穩定性試驗》，其中就包括Q5C，Q5E。藥品評審中心（CDE）在2020年9月上線了《臨床試...
2025/9/2512 -
防爆柜的歐盟標準EN14470-1
歐盟標準EN14470-1頒布于2004年4月，是目前世界上被*為對危險化學品安全柜（防爆柜）領域zui嚴格，zui完善的標準，該標準對易燃品安全儲存柜的檢測條件、防火等級、工藝構造、閉門方式、換氣頻...
2025/9/2516 -
Dueperthal防火柜是如何保護公司的人員和財產
我們不能保證你長壽，但我們可能在特定時候及時可以給你90分鐘安全時間。您可能會問自己這是誰決定的呢？Dueperthal（Düperthal）德堡40年來一直致力于設計和制造安全柜。Duepertha...
2025/9/2515 -
原液在瓶子和在袋子的凍融曲線
遇到有些客戶問我，為什么一定要凍融的設備。基本的理由使用專業的設備凍的快。先說說結果，瓶子：100-150L的液體在速凍的設備里面需要10幾個小時就可以凍起來了。（曲線1）但是在超低溫冰箱100個小時...
2025/9/2514 -
區域精煉原理（區域提煉）
ZoneRefinerTheory區域精煉原理（區域提煉）Duringzonerefiningorzonemeltingshortmoltenzonesmoveslowlythroughanelong...
2025/9/2513 -
易燃化學品能放在防爆冰箱嗎？
易燃化學品能放在防爆冰箱嗎？有人會說：易燃化學品不放在防爆冰箱那放在哪里？一般情況，易燃化學品應該放在防火柜里面，這樣就將易燃化學品和火源隔離開了。但是有些易燃化學品需要低溫冷藏，只好選擇防爆冰箱。這...
2025/9/2515 -
為什么防火安全EN14470-1優于FM標準？
隨著經濟發展，國家對安全生產越來越重視。近幾年陸續出臺了《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國職業病防治法》和《危險化學品安全管理條列》等法律法規。但目前還沒有針對易...
2025/9/2518 -
區域精煉 一類純化晶體的方法
區域熔煉摘自《維基百科，自由的百科全書》普凡（圖左）早期示眾的區域熔煉管。從圖中已有多環加熱器而非單環判斷，普凡已發展相關理論一段時間。1953年攝于貝爾實驗室垂直式的區域熔煉裝置，圖中的高頻交流電感...
2025/9/2513 -
為什么防火需要Type 90的防火柜
為什么防火需要Type90的防火柜，首先我們來說一說Type90的由來，說到Type90不得不提到EN14470-1標準。EN14470-1是一項在歐洲制定于2004年4月，針對儲存化學品的安全標準....
2025/9/2518